2025年05月15日(木)

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ファイザー「ザーコリ」、希少肺がんの新適応症追加を申請

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ファイザー「ザーコリ」、希少肺がんの新適応症追加を申請

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ファイザー「ザーコリ」、希少肺がんの新適応症追加を申請

　2016年9月2日 21:00　

進行・再発の非小細胞肺がんの治療薬として

ファイザー株式会社は、8月31日、がん治療薬「ザーコリ」の承認事項一部変更承認申請を行ったことを明らかにした。

今回の申請は、ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）の治療薬として、同剤の承認を求めるもの。

ROS1阻害作用も持つ「ザーコリ」

ROS1遺伝子は、別の遺伝子が融合してROS1再構成が生じる。ROS1再構成が生じると、各遺伝子の機能は正常に働かず、がん細胞の成長を促進する可能性がある。疫学データより、ROS1の再構成はNSCLCのおよそ1％に生じることが示唆されている。

「ザーコリ」は、ファイザー社が開発した分子標的薬であり、作用機序としてROS1阻害作用も持つ。同剤は、ROS1融合蛋白のチロシンキナーゼ活性を阻害することで、腫瘍細胞の成長と生存に必要な細胞内のシグナル伝達を遮断する。

革新的な薬剤をいち早く届ける

「ザーコリ」は、ROS1融合遺伝子陽性NSCLCを対象とした海外第1相試験ならびに日本を含むアジア共同第2相試験において、有効性と安全性が評価された。同試験における結果を取りまとめ、今回の申請に至ったと同社はしている。

なお同剤は本年8月、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定されている。同社は今後も、日本のがん患者に革新的な薬剤をいち早く届けるべく、鋭意開発に取り組むという。