シンバイオ製薬が自己疼痛管理用医薬品の臨床試験を開始

シンバイオ製薬は2019年の製造販売承認取得を目的とし、自己疼痛管理用医薬品「SyB P-1501」の第3相臨床試験を開始した。この臨床試験は入院期間中の短期術後急性疼痛管理を適応としている。

「SyB P-1501」はアメリカのThe　Medicines Company 社（ザ・メディシンズ・カンパニー）が開発した医薬品でアメリカではすでに2015年4月30日にFDA(アメリカ食品医薬品局)から承認、販売されており、また欧州でも、2015年11月20日にEMA(欧州医薬品庁)より承認を受けている。

日本ではシンバイオ製薬が2015年10月2日に独占的開発権・販売権を取得している。現在の術後の疼痛管理は注射やチューブを用いて行う方法だが、この「SyB P-1501」はカード状の製品を腕や胸部に貼り、患者自身が製品のボタンを押すと一定量の鎮痛薬が出ることによって鎮痛効果が得られるというものだ。

国内で疼痛管理が必要な患者は年間100万人ほどいると言われているが、注射針を使わないこの「SyB P-1501」は身体的にも精神的にも大きなストレスの緩和になると期待されている。また、安全性が高く、便利であることから医療機関の費用や労力の低減も見込まれている。

（画像はプレスリリースより）




自己疼痛管理用医薬品「SyB P-1501」の第3相臨床試験開始のお知らせ
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