2025年07月12日(土)

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セレキシパグ　慢性血栓塞栓性肺高血圧症　希少疾病用医薬品指定

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セレキシパグ　慢性血栓塞栓性肺高血圧症　希少疾病用医薬品指定

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セレキシパグ　慢性血栓塞栓性肺高血圧症　希少疾病用医薬品指定

　2016年6月24日 19:00　

日本新薬創製　セレキシパグ

2016年6月20日、日本新薬が創製したNS-304（一般名：セレキシパグ）が、慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の効能・効果について、厚生労働省より、国内において対象患者数が5万人未満で、医療上特にその必要性が高い医薬品である、希少疾病用医薬品の指定を受けたことを発表した。

セレキシパグ

セレキシパグは、経口投与可能な持続型プロスタサイクリン受容体（IP受容体）選択的作動薬であり、IP受容体に選択的に作用することで血管拡張作用を示し、肺血行動態を改善する。

セレキシパグは、現在までに肺動脈性肺高血圧症（PAH）に対する治療薬として、これまでに米国、カナダ、ニュージーランド、オーストラリア、韓国および欧州委員会で承認されており、その他各国の保健当局への承認申請も継続中で、日本、スイス、台湾、トルコでは審査中である。

慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）

CTEPHは、肺血管の内部に塞栓ができ、血流が低下することにより発症する疾患で、難病指定済みである。国内の患者数は約2500名であると考えられており、セレキシパグのCTEPHの効能・効果については、国内において2016年6月から第III相臨床試験を開始している。