2025年05月18日(日)

　製薬業界ニュース

エーザイ『レンビマ』とエベロリムスの併用療法で共同販促契約を締結

TOP
>
エーザイ『レンビマ』とエベロリムスの併用療法で共同販促契約を締結

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

エーザイ『レンビマ』とエベロリムスの併用療法で共同販促契約を締結

　2016年6月6日 22:00　

エーザイ・インクとノバルティス社で

エーザイ株式会社は6月3日、米国子会社のエーザイ・インクと、Novartis AGの米国子会社Novartis Pharmaceuticals Corporation（ノバルティス社）が、抗がん剤『レンビマ』（レンバチニブメシル酸塩）とエベロリムスの併用療法に関する米国内での共同販促契約を締結したと発表した。

レンビマについて

『レンビマ』は、新規結合型チロシンキナーゼ阻害剤。米国では「局所再発又は転移性、進行性、放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がん」、日本では「根治切除不能な甲状腺がん」、欧州では「成人での放射性ヨウ素治療抵抗性の進行性又は再発の分化型甲状腺がん（乳頭がん、濾胞がん、ヒュルトレ細胞がん）」など、世界40か国以上で承認を取得している。

エベロリムスについて

エベロリムス（米国製品名アフィトニール）は、mTOR阻害薬に分類される分子標的薬。米国、欧州など世界112か国で、膵原発の局所進行、転移性または切除不能の進行性非機能性神経内分泌腫瘍を適応として承認されている。そのほか、転移性腎細胞がんの治療薬として、またホルモン受容体陽性／HER2陰性の進行性乳がんに対する併用療法としてなど、国ごとに異なる承認を受けた適応症もある。

レンビマとエベロリムスの併用療法

『レンビマ』については、根治切除不能または転移性腎細胞がんの二次治療の標準療法に比べて、無増悪生存期間の有意な延長が認められ、5月13日に「血管新生阻害薬の前治療歴を有する進行性腎細胞がんに対するエベロリムスとの併用療法」を適応に、米国食品医薬品局（FDA）から追加承認を取得した。

米国で併用療法の利用を推進

腎臓のがんの約9割と言われる腎細胞がんのうち、手術が難しい進行または転移性腎細胞がんでは、分子標的薬が標準治療とされているが、5年生存率は低く、予後が悪いことで知られている。このたびの提携では、医療従事者に対する科学的エビデンスの提供なども連携して行うこととなり、がん治療の現場において、新しい選択肢として定着することが期待される。