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米国において 大うつ病治療剤ボルチオキセチン臭化水素酸塩をBrintellixからTrintellixに製品名変更
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2016年6月6日 02:00
複数の薬力学的作用を併せ持つ薬剤
2016年6月2日、武田薬品工業株式会社（以下「武田薬品」）の100％子会社である武田ファーマシューティカルズUSA Inc.（以下「TPUSA社」）とH. Lundbeck A/S（以下「Lundbeck社」）は、米国において、大うつ病治療剤ボルチオキセチン臭化水素酸塩（一般名）の製品名をBrintellixからTrintellixに変更し、販売を開始したことを発表した。
Trintellix
TrintellixはLundbeck社が創製し、米国における臨床試験はLundbeck社と武田薬品が共同で行い、Lundbeck社の登録商標になっているが、武田薬品が使用許諾を得て使用している。Trintellixは、神経伝達物質セロトニン(5-HT)の再取り込み阻害作用、また、5-HT1A受容体刺激作用、5-HT1B受容体の部分的刺激作用など、複数のセロトニン受容体での作用を有すると考えられており、Trintellixは、これらの薬力学的作用を併せ持つ初めてかつ唯一の薬剤である。
製品名変更
今回の製品名変更は、患者や医療関係者による製品名混同を最小限にするためのものであり、FDAとも協議の上、決定に至った。医薬品等の取り違えについては、FDA MedWatchプログラム（www.fda.gov/medwatch）で報告されている。Trintellixは2013年9月にFDAより販売許可を取得しており、今回のBrintellixからの製品名変更に伴う、剤形、効能・効果、用法・用量の変更はないが、新たな薬剤認識番号（National Drug Code：NDC）が付与される。
武田薬品工業株式会社 ニュースリリース
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