2025年05月17日(土)

　製薬業界ニュース

IDファーマ　GMPベクター製造施設の建設に着手

TOP
>
IDファーマ　GMPベクター製造施設の建設に着手

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

IDファーマ　GMPベクター製造施設の建設に着手

　2016年5月2日 09:00　

センダイウイルスベクター技術

株式会社アイロムグループの子会社、株式会社IDファーマ(以下、IDファーマ)は、2016年4月25日、遺伝子治療・再生医療等に用いるGMPベクター製造施設を着工したと発表した。

この施設はIDファーマが独自に開発、保有するセンダイウイルスベクター技術を中核とするもので、つくば市に所在するIDファーマ本社・研究所に千代田化工建設株式会社が建設する。

9月の竣工後にバリデーション・試運転を経て、2017年から生産を開始する予定である。

ベクターは特定の臓器・組織の標的とする細胞内に治療用遺伝子を運搬・導入する物質。センダイウイルスベクターはRNAを骨格とするベクターのため、これまでと概念が異なる。安全性は立証されており、遺伝子医薬品やバイオ製品分野に活用される。

医薬品製造受託機関

IDファーマは、製薬企業から依頼されて、GMP基準の臨床用ベクター・遺伝子治療製剤・再生医療等製品を製造する受託製造を行っている。

GMPベクター製造施設の建設後は、製造時期や費用面などでこれまで課題となっていた顧客のニーズにも対応する考えである。また、自社で開発中のベクターを製造すると同時に、実用化された他のベクターについてもGMP基準で製造することを計画している。