平成25年10月より実施
アンジェスMG株式会社は、4月15日、原発性リンパ浮腫を対象としたHGF(肝細胞増殖因子)遺伝子治療薬の第1/2相臨床試験について、症例登録を完了したと発表した。
同試験は、同社が日本国内において平成25年10月より実施しているもの。
リンパ浮腫の標準治療法に
リンパ浮腫は、リンパ系障害によって組織液がリンパ管に戻れず皮下に貯留し、四肢に高度の浮腫をもたらす難治性の疾患。原因不明の「原発性(1次性)リンパ浮腫」と、がん手術に伴うリンパ節切除などが原因で発症する「続発性(2次性)リンパ浮腫」がある。現在は有効な治療法が存在しないため、新たな治療法の開発が望まれている。
HGF遺伝子治療薬は、HGFを産生させる遺伝子を用いた治療薬。HGFは、様々な組織や臓器の再生において重要な役割を持つ。HGF遺伝子治療薬は、リンパ管の新生作用も持つことが非臨床試験結果から明らかになっており、リンパ浮腫の標準治療法になることが期待されている。
1年間にわたって経時的に評価
HGF遺伝子治療薬の第1/2相臨床試験では、約20例の原発性リンパ浮腫患者を対象として、HGF遺伝子治療薬の安全性と有効性が探索的に検討される。リンパ浮腫によって腫脹した被験者の脚部にHGF遺伝子治療薬を投与し、その後1年間にわたって浮腫の体積変化やQOLなどを、経時的に評価するという。

HGF遺伝子治療薬の原発性リンパ浮腫を対象とした国内第 1/2 相臨床試験において症例登録を終了 - アンジェスMG株式会社
http://www.anges-mg.com/pdf.php?pdf=100874.pdf