2025年05月17日(土)

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第2世代EGFR阻害薬「アファチニブ」、海外第2b相試験の結果を発表

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第2世代EGFR阻害薬「アファチニブ」、海外第2b相試験の結果を発表

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第2世代EGFR阻害薬「アファチニブ」、海外第2b相試験の結果を発表

　2016年4月16日 18:00　

第1世代のEGFR阻害薬と直接比較

ドイツのベーリンガーインゲルハイムは、4月13日、第2世代のEGFR阻害薬「アファチニブ」と第1世代のEGFR阻害薬を直接比較した海外第2b相試験の結果が、『ランセットオンコロジー』に掲載されたと発表した。

同試験は、治療歴のないEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象としたもの。有効性について、臨床的意味があると思われる差がみられたという。

60ヵ国以上で承認を取得している薬剤

「アファチニブ（製品名：ジオトリフ）」は、EGFR遺伝子変異陽性NSCLC患者の一次治療薬として、60ヵ国以上で承認を取得している薬剤。日本では、EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がんの効能・効果で、既に承認を取得している。

進行NSCLC患者319人を対象として実施された同剤の第2b相試験では、無増悪生存期間、治療成功期間、そして全生存期間が主要評価項目とされた。副次評価項目は客観的奏効率、病勢コントロール率、腫瘍縮小、患者報告アウトカム、安全性など。

肺がん進行のリスクを27％低下

同試験において「アファチニブ」は、対照薬と比較して肺がん進行のリスクを27％低下させた。無増悪生存期間の差は時間の経過に伴って拡大し、治療成功期間も延長。治療失敗のリスクも27％低下させたという。

同社はこの結果について、EGFR遺伝子変異を有するNSCLCの一般診療の指針になることを期待するとしている。