2025年05月14日(水)

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国産初のアンチセンス核酸医薬品、FDAからファストトラック指定へ

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国産初のアンチセンス核酸医薬品、FDAからファストトラック指定へ

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国産初のアンチセンス核酸医薬品、FDAからファストトラック指定へ

　2016年11月12日 21:45　

開発中の核酸医薬品がFDAからファストトラック指定

日本新薬株式会社（以下、日本新薬）は11月9日、米国で開発中の核酸医薬品が米国食品医薬品局（以下、FDA）からファストトラック指定に受理されたことを発表した。

ファストトラックは治療効果が期待できそうな新薬を優先的に審査する制度で、今回の核酸医薬品NS-065/NCNP-01が日本発の薬剤としては初めてとなる。

NS-065/NCNP-01は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（以下、DMD）治療剤として独立行政法人国立精神・神経医療研究センターと共同開発した国産初のアンチセンス核酸医薬品だ。

DMDは男児に発症する遺伝性筋疾患で、進行を遅らせるステロイド剤以外に治療法は存在していない。NS-065/NCNP-01はアンチセンス核酸と呼ばれる核酸医薬品で、遺伝子産物のタンパク質を制御することで治療効果を示す医薬品だ。

核酸医薬品は特異性が高く、安全面も優れてることから次世代の医薬品と言われている。