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ファイザー、乳がん治療薬の国内での製造販売承認を申請
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2016年11月2日 06:00
乳がん治療薬パルボシクリブ「手術不能又は再発乳癌」効能・効果に
ファイザー株式会社は10月31日、「手術不能又は再発乳癌」を効能・効果として、サイクリン依存性キナーゼ（CDK）4／6阻害薬パルボシクリブについて、国内での製造販売承認を申請したことを発表した。パルボシクリブは2013年4月、米国食品医薬品局（FDA）により、ブレークスルー・セラピー（画期的治療薬）の指定を受け、2015年2月に承認された。
また、世界初の経口CDK4／6阻害薬として、米国でIBRANCE(R)の製品名で使用されている他、世界20カ国以上で承認されている。
全米総合がんセンターネットワークなどで、既存薬剤との併用を推奨
現在米国では、レトロゾールとの併用で「HR＋HER2－（＊1）閉経後進行または転移乳がんに対する初回内分泌療法」を適応症に、フルベストラントとの併用で「内分泌療法により疾患が進行したHR＋HER2－進行または転移乳がん（閉経の有無を問わない）に対する治療」を適応症にしている。なお、レトロゾール、フルベストラントの併用については、全米総合がんセンターネットワーク（NCCN）や米国臨床腫瘍学会（ASCO）など種々のガイドラインにおいて推奨されている。
＊1）HR＋HER2－＝ホルモン受容体陽性ヒト上皮増殖因子受容体2陰性
（画像はプレスリリースより）
ファイザー株式会社 ニュースリリース
http://www.pfizer.co.jp/
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