2025年05月15日(木)

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薬食審で、透析患者の服薬負担軽減薬パーサビブなどの製品を審議

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薬食審で、透析患者の服薬負担軽減薬パーサビブなどの製品を審議

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久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

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英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

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アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

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成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

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大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

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不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

薬食審で、透析患者の服薬負担軽減薬パーサビブなどの製品を審議

　2016年10月20日 13:30　

非公開での開催

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は2016年10月17日のニュースリリースで、新薬の承認の可否などを検討する医薬品第一部会を2016年10月31日(月) 15:00より、新橋会議室8階の8E会議室にて開催すると通知した。

医薬品第一部会は、企業の知的財産等が開示され、特定の者に不当な利益もしくは不利益を与えるおそれがあるため非公開となっている。

3つの医薬製品を含め計6議題を審議

部会では、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症を予定適応症とする医薬品パーサビブの生物由来製品、及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について審議する。

そして、子宮内膜症治療剤の医薬品ディナゲスト錠の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について、認知症診断補助薬の医薬品アミヴィッド静注の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否についても審議する予定となっている。