2025年05月15日(木)

　製薬業界ニュース

AMED 生物統計家の人材育成へ始動

TOP
>
AMED 生物統計家の人材育成へ始動

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

AMED 生物統計家の人材育成へ始動

　2016年10月10日 15:00　

「生物統計講座」で生物統計家の育成

日本医療研究開発機構（以下、AMED）は4日、質の高い臨床研究と治験を実施するため人材が不足している生物統計家の育成に乗り出すことを発表した。育成の拠点として東京大学と京都大学の2大学院に寄附講座「生物統計講座」を設置することを決め、2018年度からスタートさせる。

経緯

質の高い臨床研究・治験を実施するためには、生物統計家が臨床研究と治験の初期段階から最終段階まで関与し、適切な研究計画設計、研究計画書の作成、データ解析、報告書作成等に関わることが極めて重要となる。従って、実務家としての生物統計家を育成し、臨床研究実施機関に送り出すサイクルを早急に確立することが求められている。

産学官一体の事業

そこで、AMEDは、製薬業界の協力のもと、実務家としての高い倫理性、科学的客観性をもつ生物統計家を、座学及び臨床現場での臨床研究実施研修を通じて育成する「生物統計家育成支援事業」を立ち上げることになった。

本事業は、製薬事業からの寄付金と国からの研究資金をAMEDが集約し、育成拠点に助成金及び研究開発費として一括して配分し、産学官が一体となって国内の臨床研究全体の質向上に繋げていく環境整備事業であり、このような資金の流れでの産学官共同プロジェクトは日本で初めての取り組みとなる。