2025年05月12日(月)

　製薬業界ニュース

遺伝子解析受託事業におけるCAP-LAP認定取得-タカラバイオ

TOP
>
遺伝子解析受託事業におけるCAP-LAP認定取得-タカラバイオ

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

遺伝子解析受託事業におけるCAP-LAP認定取得-タカラバイオ

　2016年9月28日 02:30　

LAP認定取得で品質向上

タカラバイオ株式会社(以下、タカラバイオ)は、遺伝子解析受託事業において、米国病理学会(College of American Pathologists(以下、CAP))による、臨床検査室認定プログラム(Laboratory Accreditation Program(以下、LAP))の認定を取得したことを、2016年9月26日、発表した。

ニーズ増加に期待

タカラバイオの遺伝子解析受託事業においては、近年、臨床分野にも範囲を拡げており、品質保証にも注力している。本分野は、遺伝子解析を医療品の開発や治療などの臨床応用につなげる、クリニカルシーケンスなど、新たなニーズが期待されている。

それを受け、タカラバイオはさらなる品質向上のため、世界的規模で技術水準を認定しているCAPによるLAP認定を取得するに至った。

また、CDMO(バイオ医療品・再生医療等製品の開発・製造支援サービス)事業においても、ワンストップで提供している細胞加工および遺伝子検査などの品質検査において、LAPに準拠したサービスのニーズが増加することが期待されるとし、CDMO事業を拡大していきたい考えを示している。

LAPとは

LAPは、CAPにより毎年実施されている、世界最大規模の国際的な臨床検査成績評価プログラムであるCAPサーベイを実施していることを条件とし、臨床検査室の設備等のハード面と臨床検査室を運営するソフト面の査察プログラム。