2025年07月17日(木)

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サノフィ、「ワンタキソテール」をエタノールフリーへ承認事項一部変更承認申請

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サノフィ、「ワンタキソテール」をエタノールフリーへ承認事項一部変更承認申請

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サノフィ、「ワンタキソテール」をエタノールフリーへ承認事項一部変更承認申請

　2015年5月13日 12:00　

抗悪性腫瘍剤「ワンタキソテール点滴静注80mg／4mL」

2015年5月11日、サノフィ株式会社は、同社が販売する抗悪性腫瘍剤「ワンタキソテール点滴静注80mg／4mL」について、承認事項の一部変更承認申請を行ったことを明らかにした。

同剤は直接注射筒で薬液を採取できるため、通常、抗悪性腫瘍剤「タキソテール」を投与する際に必要な、添付溶解液と混和調製するステップが不要となる。

今回の申請は同剤に使用されている組成の一部からエタノールを除くことに関するものだ。エタノールフリーとすることで、アルコールに敏感な患者に配慮した製品が申請可能となった。

現在90カ国以上で承認取得または販売

抗悪性腫瘍剤「タキソテール」の成分は、西洋イチイの針葉から抽出されたドセタキセルである。先行して開発された「タキソール」（一般名：パクリタキセル）とは作用機序が同じだが、抗腫瘍効果や溶解性の点で改良がされている。

「ワンタキソテール」は国内で乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、頭頸部癌、卵巣癌、食道癌、子宮体癌、前立腺癌に対する承認を2011年に取得済みだ。

欧州で2009年に承認されたのを皮切りに、現在は90カ国以上で承認取得又は販売されている。