2025年07月17日(木)

　製薬業界ニュース

サノフィ、抗マラリア剤プリマキン　リン酸塩の製造販売承認を申請

TOP
>
サノフィ、抗マラリア剤プリマキン　リン酸塩の製造販売承認を申請

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

サノフィ、抗マラリア剤プリマキン　リン酸塩の製造販売承認を申請

　2015年4月28日 19:00　

三日熱マラリア、卵形マラリアの根治治療薬として開発中

2015年4月27日、サノフィ株式会社は、同社が開発中の抗マラリア剤プリマキン　リン酸塩について、厚生労働省に対し製造販売承認申請を行ったことを明らかにした。

同剤は三日熱マラリアおよび卵形マラリアの唯一の根治治療薬として、これまで海外では長年にわたって臨床使用されてきた。WHOおよび各国のガイドライン等では同剤の臨床使用が推奨されているものの、日本では未承認である。ただ、他の代替薬がないことから実際には海外と同様の用法・用量で根治治療を目的に使用されてきた歴史がある。

「成人および小児マラリア患者における同剤の効能申請」に関する開発要望が日本熱帯医学会などから挙がったことで、2012年4月に同社は厚生労働省から開発要請を受けていた。

日本では輸入マラリアへの対応が必要

世界においては2億700万人がマラリアに罹患し、死亡は62.7万人にのぼると推計されている（2012年）が、日本では主に海外から持ち込まれる「輸入マラリア」による対応が必要とされている。

国内では、熱帯病治療薬研究班に所属する医療機関で同剤が投与された三日熱マラリアおよび卵形マラリアの患者数は、2003年から2012年かけて94例であったという。