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ノボ、「Saxenda」が肥満症の適応でEUにて承認取得

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ノボ、「Saxenda」が肥満症の適応でEUにて承認取得

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ノボ、「Saxenda」が肥満症の適応でEUにて承認取得

　2015年4月1日 07:00　

EU加盟28カ国で承認

ノボノルディスク社は、ヒトGLP-1アナログ製剤「Saxenda」について肥満症を適応としてEUで承認を取得したと発表した。

同剤は、「リラグルチド」3mgの欧米における販売名。EU加盟28カ国で承認された。

食欲を制御し食事の摂取を抑制

肥満症は、深刻な健康上の影響や余命の短縮を伴う疾患。2型糖尿病・心臓病・閉塞性睡眠時無呼吸などの合併症と関連し、費用の点で医療制度への重大な意味合いを持つ。EUでは、成人の約10～30％が肥満症に罹患しているという。

「Saxenda」は、1日1回投与のヒトGLP-1アナログ製剤。食事の摂取に伴い分泌されるホルモンであるヒトGLP-1 のアミノ酸配列と 97%の相同性を持ち、食欲を制御し食事の摂取を抑制することで体重を減少させる。また、インスリン分泌を促進あるいはグルカゴン分泌を抑制し、血糖降下作用をもたらす。

2015年に発売する予定

「Saxenda」は、第3相臨床試験プログラムにおいて5000人以上の成人を対象に検討された。2014年12月には米国で、2015年2月にはカナダで、それぞれ承認を取得している。

同社は、同剤が肥満に関連する合併症を改善する可能性を持つとして、欧州のいくつかの市場で2015年に発売する予定。