慢性閉塞性肺疾患の治療薬「NVA237」と「QVA149」、FDAが承認

そーせいグループ株式会社は、同社がノバルティス社へ導出している「NVA237」と「QVA149」について、米国食品医薬品局（FDA）が承認申請を受理したと発表した。

この承認申請は、2014年第4四半期に導出先のノバルティス社が提出していたもの。これを契機にそーせいは、「NVA237」と「NVA237」のマイルストンを計上する。

「QVA149」は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の諸症状を緩和する維持療法として、開発および販売されている。

COPDは、進行性の致死的な呼吸器疾患。息切れを引き起こすことで、患者の身体機能や生活の質に悪影響を与える。世界保健機関（WHO)によると、全世界で約2億1千万人が罹患しており、潜在的危険因子に取り組まない限り今後も増加すると予想されている。

「QVA149」は、米国のみで1日2回吸入の用法・用量が承認申請され、1日1回吸入の維持療法は欧州・日本・南米など50ヵ国以上において承認されている。

「QVA149」は、「NVA237」を含有する。「NVA237」については、そーせいとベクチュラ社が2005年4月、グリコピロニウム臭化物の全世界の独占的開発・販売権をノバルティス社に導出している。




NVA237 および QVA149 の米国 FDA による承認申請の受理について - そーせいグループ株式会社
http://www.sosei.com/pdf/press