2025年07月21日(月)

　製薬業界ニュース

JCRファーマ、ファブリー病治療酵素の臨床試験を開始

TOP
>
JCRファーマ、ファブリー病治療酵素の臨床試験を開始

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

JCRファーマ、ファブリー病治療酵素の臨床試験を開始

　2015年2月14日 09:00　

ファブリー病治療酵素「JR-051」

JCRファーマ株式会社は、ファブリー病治療酵素「JR-051（遺伝子組換えα-ガラクトシダーゼA）」の臨床試験を開始したと発表した。

同社は「JR-051」開発の準備を進めていたが、臨床プログラムを今回開始し、最初の臨床試験を始めるに至った。

先天性のスフィンゴ糖脂質代謝異常症

ファブリー病は、先天性のスフィンゴ糖脂質代謝異常症。全身の細胞におけるライソゾーム内の、加水分解酵素であるα-ガラクトシダーゼA（α-GAL）が、生まれつき不足あるいは欠損していることにより生じる。

主な症状としては、四肢疼痛・角膜混濁・腎臓機能障害・心機能障害など。現在の標準的な治療は酵素補充療法（ERT）であり、酵素製剤が静脈内投与が2週間に1回行われている。症例数は、日本では約300人、世界では約5000人から10000人存在するという。

2017年の製造販売承認申請を目指す

「JR-051」は、国産のファブリー病治療薬酵素として、2017年に製造販売承認申請を行うことを目指し開発が進められている。JCRファーマは「JR-051」を、「α-ガラクトシダーゼA」のバイオ後続品として開発しているという。

同社は今後も、希少疾病治療薬の開発に取り組むスペシャリティファーマとして、患者の治療に貢献できるように取り組むとしている。