2025年07月22日(火)

　製薬業界ニュース

ノバルティスが世界初となる尋常性乾癬と関節症性乾癬の治療薬で製造販売承認を取得

TOP
>
ノバルティスが世界初となる尋常性乾癬と関節症性乾癬の治療薬で製造販売承認を取得

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

ノバルティスが世界初となる尋常性乾癬と関節症性乾癬の治療薬で製造販売承認を取得

　2015年1月14日 13:00　

新たな治療選択肢に

ノバルティス　ファーマ株式会社は12月26日、尋常性乾癬および関節症性乾癬の治療薬として、ヒト型抗ヒトインターロイキン－17Aモノクローナル抗体である「コセンティクス皮下注150mgシリンジ」および「コセンティクス皮下注用150mg」の製造販売承認を取得したと発表した。

同剤の製造販売承認取得によってノバルティス　ファーマ株式会社とマルホ株式会社は、国内の皮膚科領域で共同プロモーションを開始することとなる。

この発表についてノバルティス　ファーマ株式会社　代表取締役社長であるダーク・コッシャ氏は、

「医療ニーズの高い尋常性乾癬および関節症性乾癬において、世界で初めて承認された新規作用機序を有する『コセンティクス』を日本の患者さんに新たな治療選択肢として提供できることを大変嬉しく思います」

と述べている。

米国、欧州で第一選択薬に

日本では人口の0.3％にあたる43万人が罹患していると報告されており、2010年より乾癬に対して生物学的製剤の使用が可能となり、治療の幅は広がっているものの、効果発現までの時間がかかること、ほぼ寛解が得られないこと、あるいは効果が長期に持続しないことなどから、患者の満足度は高いとは言えない状況にある。

インターロイキン－17Aは、乾癬の病態において、発症および維持に中心的な役割を果たすと考えられており、この疾患に罹患した患者の皮膚に高い濃度で存在している。

同剤は選択的にIL－17Aに結合し、IL－17Aの生物活性を中和するヒト型抗ヒトIL－17Aモノクローナル抗体で、皮膚および関節の炎症を抑制すると考えられている。

米国においてはFDA諮問委員会が、10月に全身療法または光線療法の対象となりうる成人患者における中等症または重症の尋常性乾癬の治療薬として、また欧州のCHMPは11月に全身療法の対象となる中等症から重症の成人尋常性乾癬の第一選択薬として同剤の承認勧告を採択している。