2025年05月18日(日)

　製薬業界ニュース

百日咳菌遺伝子検出試薬で国内初の体外診断用医薬品化

TOP
>
百日咳菌遺伝子検出試薬で国内初の体外診断用医薬品化

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

百日咳菌遺伝子検出試薬で国内初の体外診断用医薬品化

　2015年12月22日 12:00　

精確で迅速な検査

栄研化学株式会社は、日本で初めての体外診断用医薬品となる「Loopamp百日咳菌検出試薬キットD」を平成27年12月21日に発売する。

新製品は、同社が研究試薬として平成23年3月に発売したLAMP法による「百日咳菌検出試薬キット」をベースにしたものである。多くの医療関係者から体外診断用医薬品化の要望があったことを受けて、試薬調製が不要となるように試薬を乾燥化させ、操作性を改善した。

同キットは検体の後鼻腔拭い液からDNAを抽出し、百日咳菌をLAMP反応時間40分で高感度に検出できるため、百日咳の迅速な確定診断を可能とし、新生児、ワクチン未接種の乳幼児の重症化を防ぐなどの効果が期待される。

集団感染などが深刻な百日咳菌

百日咳は百日咳菌(Bordetella pertussis)が気道に感染して発症する急性呼吸器感染症で、初期の感冒様の症状に次いで咳が徐々に悪化し、長期間咳発作が持続する。

軽度な症状で診断がつかない内に集団感染、院内感染や乳幼児への感染につながることが問題となっている。ワクチン接種前の乳幼児の場合、重症化する。

検査法として培養法、血清学的検査などが用いられるが、時間のかかる点や感度の信頼度が課題だった。

(画像はニュースリリースより)