2型糖尿病治療薬【メトグルコ錠】　小児患者服用の「用法・用量」追加申請

経口血糖降下剤【メトグルコ錠】（一般名：メトホルミン塩酸塩）について、同剤の販売元である「大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、社長：多田正世）」は、2型糖尿病患者のうち、小児の服用に関する「用法・用量」を追加する一部変更申請を明らかにした。

これは、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」（未承認薬や適応外薬の開発促進を目的として設置）での検討結果を受けて、2010年に厚生労働省が、大日本住友製薬に開発を要請していたもので、【メトグルコ錠】の服用に関する小児の「用法・用量」を追加するため、同社が臨床試験を実施し、2013年10月24日現在で申請に至ったものだ。経口血糖降下剤である同剤は、大日本住友製薬が2003年にドイツのメルクサンテ社（現メルクセローノ社）から導入した「Glucophage（グルコファージ）」を、国内で臨床試験し、2010年の承認取得を経たもので、国内では、【メトグルコ錠】として販売されている。

エネルギーとして消費される血糖の増量を促進し、肝臓における糖新生を抑制することで血糖値を下げ、さらに、小腸から吸収される糖質の量を抑制し、血糖降下作用を示す、ビグアナイド系経口血糖降下剤となっている。

およそ1,000人いると推測される、日本の小児2型糖尿病患者。

10歳～14歳で発症のピークを迎えるとされており、さらに、その多くが30歳～40歳代になると、重症合併症を併発しやすいという大きな問題も生じている。

今回報告された、小児患者の服用における、同剤の「用法・用量」の一部変更承認申請は、それらの問題が背景にあると考えられ、同社は、変更承認を得ることで、2型糖尿病を患っている小児患者の血糖コントロールや重症合併症の発症抑制に期待が持てるとした。




【大日本住友製薬株式会社】
http://www.ds-pharma.co.jp/