2025年05月18日(日)

　製薬業界ニュース

GSKの喘息治療薬「メポリズマブ」、米国FDAより承認を取得

TOP
>
GSKの喘息治療薬「メポリズマブ」、米国FDAより承認を取得

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

GSKの喘息治療薬「メポリズマブ」、米国FDAより承認を取得

　2015年11月30日 07:00　

「メポリズマブ」、世界で初めて承認取得

グラクソ・スミスクライン株式会社は、11月27日、英国本社のグラクソ・スミスクラインplc（以下「GSK」）が喘息治療薬「メポリズマブ」について米国FDAより承認を取得したという旨のプレスリリースを発表した。

同プレスリリースは、GSKが11月4日に発表した英文リリースを翻訳したもの。「メポリズマブ」に対する承認は、今回が世界で初めてとなる。

通常の治療薬に対する追加治療として投与

全世界の喘息患者数は現在、約2億4200万人とされ、米国では2570万人が罹患していると推定される。患者の多くは、既存の治療薬により症状を十分にコントロールすることが可能。しかし約5%は、既存の治療法では症状を十分にコントロールすることができないという。

「メポリズマブ」は、喘息において重要な炎症細胞である好酸球の機能を調節する役割を果たすインターロイキン-5（IL-5）を標的とした、初の生物学的製剤。患者は、重症喘息の通常の治療薬に対する追加治療として同剤が投与される。

11月4日に取得

今回「メポリズマブ」が取得したのは、好酸球性フェノタイプを有する12歳以上の重症喘息患者を対象とした、追加維持治療薬である同剤の生物学的製剤承認。英文リリースが発表された11月4日に、取得している。

ただし同剤は、その他の好酸球性疾患、急性気管支けいれんあるいは喘息発作重積への使用については、承認されていない。