2025年05月19日(月)

　製薬業界ニュース

中外製薬「ゼローダ」、「胃癌術後補助化学療法」に対する製造販売承認取得

TOP
>
中外製薬「ゼローダ」、「胃癌術後補助化学療法」に対する製造販売承認取得

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

中外製薬「ゼローダ」、「胃癌術後補助化学療法」に対する製造販売承認取得

　2015年11月22日 17:00　

効能・効果に「胃癌」が加わる

中外製薬株式会社は、11月20日、同社の抗悪性腫瘍剤「ゼローダ」について、厚生労働省より「胃癌術後補助化学療法」に対する製造販売承認を取得したと発表した。

今回の承認取得により、同剤の効能・効果はこれまでの「治癒切除不能な進行・再発の胃癌」に「胃癌」が加わることとなった。

90カ国以上で「胃癌」についても承認

「ゼローダ」は、日本ロシュ株式会社（現・中外製薬）が創製した抗悪性腫瘍剤。

海外では、1998年に米国・スイス・カナダで初めて承認されて以来、世界100カ国以上で承認を取得。国内では、2003年6月に「手術不能又は再発乳癌」を効能・効果として販売を開始されている。

2011年2月には、海外において「治癒切除不能な進行・再発の胃癌」の効能・効果の承認を取得。90カ国以上で「胃癌」についても承認されている。

癌治療への取り組みを続ける

同剤の「胃癌術後補助化学療法」に対する製造販売承認申請は、2014年12月に行われた。無病生存期間の延長が認められた海外第3相臨床試験、そして主要評価項目を達成した国内第2相臨床試験等の成績が、申請の際に提出されている。

中外製薬は、今後も癌治療への貢献を目指した取り組みを続けるとしている。