ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット」、効能追加承認を取得

第一三共株式会社は、9月24日、ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット点滴静注バッグ500mg／100mL」「クラビット点滴静注500mg/20mL」について、国内における効能追加承認を取得したと発表した。

今回同剤が取得した効能追加承認は、泌尿器科領域感染症と外科・産婦人科領域感染症に係わるもの。

「クラビット」は、グラム陽性菌・グラム陰性菌・非定型病原菌に幅広い抗菌スペクトルを有する、1日1回投与の注射剤。

今回の効能追加承認取得により、同剤の適応菌種には「腸球菌属」「シトロバクター属」「プロテウス属」「モルガネラ・モルガニー」「プロビデンシア属」「ペプトストレプトコッカス属」「プレボテラ属」「トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）」が新たに加わった。

適応症についても、「外傷・熱傷及び手術創等の二次感染」「膀胱炎」「腎盂腎炎」「前立腺炎（急性症、慢性症）」「精巣上体炎（副睾丸炎）」「腹膜炎」「胆嚢炎」「胆管炎」「子宮内感染」「子宮付属器炎」が追加されている。

同社は、同剤によって新たな治療の選択肢を提供し、より一層医療に貢献するとしている。




ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット点滴静注」の国内における効能追加承認取得のお知らせ - 第一三共株式会社
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