2025年05月19日(月)

　製薬業界ニュース

小児強迫性障害患者を対象としたフルボキサミンの臨床試験の結果を報告

TOP
>
小児強迫性障害患者を対象としたフルボキサミンの臨床試験の結果を報告

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

小児強迫性障害患者を対象としたフルボキサミンの臨床試験の結果を報告

　2015年9月14日 06:00　

10週間投与から長期投与へ

Meiji Seikaファルマ株式会社(以下、Meiji)は、2015年9月11日、アッヴィ合同会社(以下、アッヴィ)と共同販売している抗うつ薬「フルボキサミンマレイン酸塩(以下、フルボキサミン)」の小児強迫性障害についての臨床第III相試験結果を発表した。

小児の強迫性障害患者を対象とする同試験で、フルボキサミンまたはプラセボを10週間投与した後、二重盲検法で有効性と安全性を検討したところ、JCY-BOCSの総スコアでの投与開始時と最終評価時の変化量が、プラセボ投与群に比べて有意な差があり、安全性に問題はなかった。

現在、フルボキサミンの長期投与を行っているが、終了次第、小児強迫性障害の適応取得のため、製造販売承認を申請する予定である。

医療上の必要性が高いと評価

手を繰り返し洗う、戸締まりを頻繁に確認するなどの強迫症状をもつ強迫性障害は、強迫観念や確認行動の症状が高じると、外出困難などのQOLの低下を招くことがある。

国内初のSSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）として発売されたフルボキサミンは、成人の「うつ病・うつ状態」、「強迫性障害」、「社会不安障害」を適応とする。

欧米をはじめ約90カ国では小児強迫性障害に対する適応が承認されているが、日本では未承認だった。近年、医療上の必要性が評価され、厚生労働省の要請により、アッヴィとMeijiは「SME3110（フルボキサミンマレイン酸塩）の小児強迫性障害患者を対象とした臨床第III相試験」に2013年8月に着手した。