世界初の免疫チェックポイント阻害薬「ヤーボイ」、日本でも発売

ブリストル・マイヤーズ株式会社は、8月31日、ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ヤーボイ点滴静注液50mg」を発売した。

「ヤーボイ」は、悪性黒色腫を予定される効能・効果として、2013年3月に希少疾病用医薬品の指定を受けた。2015年7月には、根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果として製造販売承認を取得している。

悪性黒色腫は、皮膚がんの一種。極めて悪性度が高く、転移率も高いとされている。特に遠隔転移が認められる根治切除不能な悪性黒色腫の場合、5年生存率は10％前後という。

「ヤーボイ」は、免疫チェックポイント阻害薬として世界で初めて承認された薬剤。また、悪性黒色腫患者を対象とした海外第3相試験において、統計学的に有意な全生存期間の延長を世界で初めて示している。

同剤は、2011年に米国において切除不能又は転移性悪性黒色腫の適応で承認されたのを皮切りに、世界50カ国以上において承認されている。

同社は今回の「ヤーボイ」発売が、根治切除不能な悪性黒色腫において新たな治療の選択肢になると自負。世界各国で標準治療として使用されている同剤が日本でも使用できることで、長期生存の可能性が期待できるとしている。

なお同剤の日本における販売は、2014年7月に同社と小野薬品工業株式会社の間で締結された戦略的提携契約に基づき、共同で行われる。

（画像はプレスリリースより）




ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ヤーボイ点滴静注液50mg」新発売 - ブリストル・マイヤーズ株式会社
http://www.bms.co.jp/press/20150831.html