2025年05月06日(火)

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ギリアド、ハーボニー（R）配合錠の製造販売承認を取得

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ギリアド、ハーボニー（R）配合錠の製造販売承認を取得

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ギリアド、ハーボニー（R）配合錠の製造販売承認を取得

　2015年7月6日 04:30　

ジェノタイプ1型C型慢性肝炎治療薬として

ギリアド・サイエンシズ（以下、ギリアド）は、ジェノタイプ1型C型慢性肝炎治療薬「ハーボニー（R）配合錠」（以下、ハーボニー（R））の製造販売承認を取得したと発表した。一般名は、レジパスビル・ソホスブビル配合剤。適応は、ジェノタイプ1型C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善。

ハーボニー（R）

ハーボニー（R）は、NS5A阻害薬レジパスビルと核酸型NS5Bポリメラーゼ阻害薬ソホスブビルの配合剤で1日1回1錠、12週間経口投与する。ギリアドは、ソホスブビルについて、すでに「ソバルディ錠（R）400mg」として、2015年3月に製造販売承認を取得している。

C型慢性肝炎患者の多くが、ジェノタイプ1型C型肝炎ウイルス感染者

肝炎情報センターによると、100万人を超す日本のC型慢性肝炎患者の7割から8割がジェノタイプ1型C型肝炎ウイルスに感染しているとされている。

国立研究開発法人国立国際医療研究センター肝炎免疫研究センター教授の溝上雅史氏は「ハーボニー（R）は、患者によっては投与が困難で忍容性も低い場合のあるインターフェロンとリバビリンの投与が不要となり、ジェノタイプ1型のC型慢性肝炎患者の多くが1日1回1錠の経口剤による12週間の投与での治療を可能となる。」と語っている。