イーライリリー「Taltz」、尋常性乾癬の適応で承認取得

日本イーライリリー株式会社は、4月6日、米国本社であるイーライリリー・アンド・カンパニーが「Taltz（イキセキズマブ）皮下注製剤 80mg/mL」について、米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得したと発表した。

この承認は、全身療法又は光線療法の適用となる成人の中等症から重症の尋常性乾癬を適応症とするもの。米国イーライリリーの発表は、3月22日に行われている。

乾癬は、皮膚に現れる慢性の自己免疫疾患。尋常性乾癬は、乾癬で最もよく見られる病態であり、死滅した皮膚細胞が盛り上がった紅い皮疹を覆う形で現れ、通常は痛みや痒みを伴う。

「Taltz」は、インターロイキン-17A（IL-17A）との相互作用を阻止するIgG4モノクロナール抗体。IL-17Aは、自然発生するサイトカインであり、乾癬の炎症を誘発する。「Taltz」はこのIL-17Aへ特異的に結合し、炎症性サイトカイン及びケモカインの活性を抑制する。

FDAによる「Taltz」の承認は、世界21か国にて3800名以上の尋常性乾癬患者を対象に実施された大規模な第3相臨床試験の結果に基づくもの。同試験では、12週目における同剤投与群で87％～90％の有意な改善が認められたという。

米国イーライリリーは今回の承認取得について、皮膚病変の新たな薬剤を提供できることを誇りに思うとしている。




リリーの Taltz（イキセキズマブ）、尋常性乾癬を適応症として、米国食品医薬品局の承認を取得 - 日本イーライリリー株式会社
https://www.lilly.co.jp/_Assets/pdf/pressrelease