欧州で抗凝固剤LIXIANA　販売提携

2016年2月17日、第一三共株式会社（以下、第一三共）は、欧州子会社である第一三共ヨーロッパGmbHグループが、販売拠点のない欧州13か国において、抗凝固剤LIXIANA（エドキサバン：一般名、エドキサバントシル酸塩水和物）の独占的販売権をMerck & Co., Inc.に許諾したことを発表した。

LIXIANAは、第一三共が創製した経口FXa阻害剤であり、血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。

2014年1月、国際共同第3相臨床試験（ENGAGE AF-TIMI 48試験及びHokusai-VTE試験）の結果に基づき欧州で販売承認申請を行い、2015年6月、「非弁膜症性心房細動患者における脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制」及び「静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制」の両適応症で、欧州委員会より販売承認を取得した。

ENGAGE AF-TIMI 48試験は、抗凝固剤エドキサバンについて、非弁膜症性心房細動患者を対象とした、エドキサバン60mg投与群、及び30mg投与群についてワルファリン投与群と比較し評価した第3相臨床試験である。

Hokusai-VTE Cancer試験は抗凝固剤エドキサバンについて、がんを合併し静脈血栓塞栓症(VTE)を発症した患者を対象とした、1日1回経口投与の抗凝固剤エドキサバンの有効性と安全性をダルテパリンと比較検討した国際共同試験である。




第一三共株式会社　ニュースリリース
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