2025年05月18日(日)

　製薬業界ニュース

第一三共　臨床試験データ提供

TOP
>
第一三共　臨床試験データ提供

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

第一三共　臨床試験データ提供

　2016年2月8日 20:30　

医療発展のために

2016年2月2日、第一三共株式会社（以下、第一三共）は、研究者に対して臨床試験データを提供すると発表した。臨床試験の情報を適切な方法で開示することにより、医薬品への理解を深めると同時に、科学的知見を更に広めることにつながり、患者のための医療発展が見込まれる。

臨床試験データ開示への取り組み

対象となるのは、2014年1月1日以降に欧米で承認された第一三共製品のデータであり、欧州製薬団体連合会（EFPIA）および米国研究製薬工業協会（PhRMA）加盟会社として、EFPIA／PhRMA共同文書「Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing」に準拠し、臨床試験とその結果に関する情報を登録・開示する。

臨床データ開示方法

臨床試験データの開示を必要とする研究者は、専用システムclinicalstudydatarequest.comを通して、欧米で承認を受けた医薬品に関して第一三共が実施した臨床試験データの開示請求を申請可能である。

その後、研究者からのデータ開示請求は、独立委員会で審査・承認後、解析のための電子的環境が整えられ、患者の個人情報保護のために匿名化されたデータを対象として、研究者のアクセスが可能となる。

第一三共株式会社　ニュースリリース
http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/006399.html

第一三共株式会社
臨床試験情報の登録と結果の公開について
http://www.daiichisankyo.co.jp/corporate/rd/measure/

Amazon.co.jp : 臨床試験に関連する商品

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始(3月20日)

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル(3月20日)

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施(3月18日)

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売(3月17日)

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得(3月17日)