2025年07月24日(木)

　製薬業界ニュース

エーザイ、世界初のレビー小体型認知症治療剤「アリセプト」の承認獲得

TOP
>
エーザイ、世界初のレビー小体型認知症治療剤「アリセプト」の承認獲得

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

エーザイ、世界初のレビー小体型認知症治療剤「アリセプト」の承認獲得

　2014年9月21日 13:00　

世界で初のアルツハイマー型認知症、レビー小体型認知症治療剤に

2014年9月19日、エーザイ株式会社は同社が開発したアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」（一般名：ドネペジル塩酸塩）が、国内におけるレビー小体型認知症を適応とする承認を獲得したと発表した。

今回の承認は、同剤における臨床第2相試験、臨床第3相試験などの結果に基づくものだ。同剤はプラセボ投与群との比較において、認知機能障害、精神症状・行動障害、全般臨床症状に関する有効性評価項目について有意な改善を示した。

これにより、同剤はレビー小体型認知症の効能・効果を有する世界で初めての薬剤となった。

アルツハイマー型認知症、血管性認知症と並ぶ3大認知症のひとつ

レビー小体型認知症は大脳と脳幹の神経細胞脱落とレビー小体の多数の出現を特徴とする変性性認知症。

進行性の認知機能障害に加え、精神症状・行動障害、運動障害、自律神経障害が発現するのが特徴で、日本ではアルツハイマー型認知症、血管性認知症と並ぶ3大認知症と位置づけられている。

同剤の効能・効果はアルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制である。