2025年07月25日(金)

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evolocumab、第3相YUKAWA-2試験で良好な結果を獲得

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evolocumab、第3相YUKAWA-2試験で良好な結果を獲得

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evolocumab、第3相YUKAWA-2試験で良好な結果を獲得

　2014年9月5日 19:00　

心血管系リスクの高い日本人高コレステロール血症患者が対象

2014年8月28日、アムジェン社はスタチン併用下でevolocumabを評価した第3相YUKAWA-2試験において主要評価項目が達成され、良好な結果が得られたと発表した。

evolocumabは同社とアステラス製薬の合弁会社であるアステラスアムジェンバイオファーマ株式会社によって開発され、現在治験中の完全ヒト型モノクロナール抗体だ。

同試験は心血管系リスクの高い日本人高コレステロール血症患者404例を対象とし、スタチン併用下でevolocumabの安全性、忍容性および有効性をプラセボとの比較で評価した。その結果、主要評価項目とした12週時点のLDLコレステロール（LDL-C）のベースラインからの低下率および10週と12週時点のLDL-Cのベースラインからの平均低下率を達成したという。

（画像はアステラス社ホームページより）

PCSK9を阻害し、LDL受容体の働きを促進

evolocumabはLDL-Cを血中から取り除く肝臓の働きを低下させるPCSK9を阻害し、そのことで肝臓の表面にあるLDL受容体がより多くのLDL-Cを血中から取り除けるようにする。

スタチンは高コレステロール患者の治療に重要な役割を果たしているが、これにevolocumabを追加することで、スタチンでは十分な効果が得られない症例においてもLDLコレステロールを低下できるようになる可能性がある。