2025年07月26日(土)

　製薬業界ニュース

ファイザー、後発医薬品9品目に関して承認取得

TOP
>
ファイザー、後発医薬品9品目に関して承認取得

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

ファイザー、後発医薬品9品目に関して承認取得

　2014年8月19日 21:00　

後発医薬品9品目の承認

ファイザー株式会社は同社のエスタブリッシュ医薬品事業部門が担当する後発医薬品9品目について、厚生労働省より承認を取得したことを2014年8月15日に発表しました。この9品目の中でオキサリプラチン点滴静注液とシベレスタットNa点滴静注用に関しては、後発医薬品としては初の承認となります。また、レボフロキサチン錠はクラビット錠（500mg1日1回投与法に対応するもの）の後発医薬品としては初の承認です。

ファイザーのエスタブリッシュ医薬品とは

ファイザーでは「大切に、長く使われていく標準的な治療薬」をエスタブリッシュ医薬品と位置づけ、後発医薬品と特許が切れた自社の長期収載品の区別なく、取り扱っています。ファイザーでは長年のノウハウを駆使した、医薬品の製造・品質・供給管理プロセスや、安全性に関する情報収集及び評価、問い合わせ対応などあらゆる分野において独自の厳しい基準が築かれてきました。

この基準は新薬だけに限らず、上記のようなエスタブリッシュ医薬品についてお適用され、同社の基準を満たす製品を通じて日本の医療に更なる貢献をすることを表明しています。