2025年07月27日(日)

　製薬業界ニュース

エーザイ英国子会社、抗がん剤「レンバチニブ」がEMA迅速審査指定

TOP
>
エーザイ英国子会社、抗がん剤「レンバチニブ」がEMA迅速審査指定

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

エーザイ英国子会社、抗がん剤「レンバチニブ」がEMA迅速審査指定

　2014年8月2日 20:00　

自社創製の抗がん剤「レンバチニブ」

エーザイ株式会社は、同社の英国子会社が抗がん剤「レンバチニブ」について、欧州医薬品庁（EMA）より、放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がんにおける迅速審査の指定を受領したと発表した。

迅速審査の指定を受領した英国子会社は、エーザイ・ヨーロッパ・リミテッド。「レンバチニブ」は、自社創製の抗がん剤。

ファーストインクラスの資質を持つ薬剤

「レンバチニブ」は、血管新生や腫瘍増殖に関わるVEGFR・FGFR・PDGFRα・KIT・RETなどの受容体チロシンキナーゼに対し、選択的阻害活性を有する、新規結合型選択的チロシンキナーゼ阻害剤。

経口投与が可能であり、またFGF受容体のRTK活性を同時に阻害するという点でも、ファーストインクラスの資質を持つ薬剤として期待されている。日本・米国・欧州の各当局より、甲状腺がんに関わる希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定も、すでに受けている。

アンメット・メディカル・ニーズが高い甲状腺がん

EMAの迅速審査指定は、公衆衛生と治療上の革新性において多大な貢献が期待される薬剤に対して行われる。進行した甲状腺がんの治療選択肢は限られ、未だアンメット・メディカル・ニーズが高いという状況を受け、「レンバチニブ」の迅速審査指定は行われた。

同剤の欧州および米国における薬承認申請は、本年第2四半期中に予定されている。日本では、本年6月に世界に先駆けて承認申請が行われた。