2025年07月27日(日)

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サノフィら、dupilumabに対する第2b相試験の肯定的な結果を発表

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サノフィら、dupilumabに対する第2b相試験の肯定的な結果を発表

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サノフィら、dupilumabに対する第2b相試験の肯定的な結果を発表

　2014年7月24日 08:00　

投与群全てにおいて用量依存的な改善

2014年7月9日、サノフィはRegeneron Pharmaceuticals, Inc.とともに、開発中のモノクロナール抗体「dupilumab」における第2b相用量範囲探索試験の結果が肯定的なものであったと発表した。

同試験は、局所外用薬により十分にコントロールできなかったか、または局所治療が適用とならなかった中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者380例を対象に行われた。

対象者を投与タイミングと投与量の組み合わせごとに5つのdupilumab投与群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付け、主要評価項目であるベースラインから16週までの湿疹面積・重症度指数スコアの平均変化率を調べたところ、5つのdupilumab投与群全てにおいて用量依存的な改善が見られたという。

初期の4つの臨床試験結果は同日付でNew England Journal of Medicine（NEJM）に掲載された。

（画像はサノフィ　ホームページより）

アトピー性皮膚炎、喘息、および鼻ポリープを対象に開発中

同剤は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の原因に関与するサイトカインIL-4およびIL-13に対し、それらのシグナル伝達を阻害する共通のIL-4Rαサブユニットに向けられる完全ヒトモノクロナール抗体だ。

現在サノフィらによって、アトピー性皮膚炎、喘息、および鼻ポリープを対象に共同開発中となっており、臨床開発段階を迎えている。