2025年07月27日(日)

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小野薬品、悪性黒色腫の治療薬の製造販売承認を取得

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小野薬品、悪性黒色腫の治療薬の製造販売承認を取得

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

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久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

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英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

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「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

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不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

小野薬品、悪性黒色腫の治療薬の製造販売承認を取得

　2014年7月11日 08:00　

悪性黒色腫に対する新治療薬

小野薬品工業は、根治切除不能である悪性黒色腫の治療薬の製造販売承認を取得したことを2014年7月4日発表しました。商品名はヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ(R)点滴静注20mg、100mg」となります。

悪性黒色腫（メラノーマ）は皮膚の色素をつくっている細胞が悪性化した腫瘍と考えられています。現在日本において外科手術によって切除不能な悪性黒色腫の患者の予後は極めて悪く、また、予後を効果的に改善させる薬物療法がなかったため、新しい治療薬の開発が求められていました。

PD-1はリンパ球の表面に存在する受容体の一種で、体内では活性化したリンパ球の働きを抑制するシステムに関与していることがわかっています。がん細胞はこのPD-1のシステムを利用して免疫反応から逃れていることが近年の研究によって明らかになりました。