2025年07月27日(日)

　製薬業界ニュース

ジェンザイム、ゴーシェ病治療薬の製造販売承認を申請

TOP
>
ジェンザイム、ゴーシェ病治療薬の製造販売承認を申請

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

ジェンザイム、ゴーシェ病治療薬の製造販売承認を申請

　2014年7月2日 14:00　

経口グルコシルセラミド合成酵素阻害薬で製造販売承認申請

サノフィ・グループのジェンザイム・ジャパン株式会社は、ゴーシェ病治療薬経口グルコシルセラミド合成酵素阻害薬、エリグルスタット酒石酸塩(開発番号：Genz-112638)の日本国内における製造販売承認申請を行ったことを発表した。

エリグルスタット酒石酸塩

エリグルスタット酒石酸塩は新規グルコシルセラミド類似物質であり、グルコシルセラミド合成酵素を部分的に阻害することによって、ゴーシェ病患者の細胞および組織内で増加する物質グルコシルセラミドの発生を低下させるように設計されているゴーシェ病に対する日本初の経口治療薬だ。

米国および欧州連合（EU）では2013年に新薬承認申請を行い、現在審査中となっている。

ゴーシェ病

ゴーシェ病は先天性脂質代謝異常症で、その患者数は世界でも1万人にも満たない稀少疾患だ。糖脂質を分解するライソゾームのグルコセレブロシダーゼという酵素が先天的に少ないために、糖脂質が体内の細胞に蓄積することによって、肝脾腫、貧血、出血傾向、進行性の骨疾患など重篤な全身性の症状を発現させる。

ジェンザイム・ジャパンはこの新薬により、ゴーシェ病患者に対し、新しい治療選択肢を提供でき、経口薬という利便性で、患者さんのQOLの更なる向上が期待できるという。