2025年07月29日(火)

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アステラス製薬、組換えインフルエンザHAワクチン「ASP7374」国内承認申請

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アステラス製薬、組換えインフルエンザHAワクチン「ASP7374」国内承認申請

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アステラス製薬、組換えインフルエンザHAワクチン「ASP7374」国内承認申請

　2014年6月3日 07:00　

インフルエンザの予防の効能・効果で申請

アステラス製薬株式会社は、株式会社UMNファーマと共同で開発を進めている組換えインフルエンザHAワクチン「ASP7374」に関して、インフルエンザの予防の効能・効果で、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。

3種類の抗原からなる季節性組換えインフルエンザHAワクチン

「ASP7374」は、遺伝子組換え技術を利用したインフルエンザHAワクチン。3種類の抗原からなる季節性組換えインフルエンザHAワクチンであり、バイオ医薬品の次世代製造プラットフォームであるBEVS（Baculovirus Expression Vector System）を用いた細胞培養法で、製造されている。

米国においては既にProtein Sciences Corporation社が同ワクチンについて、季節性インフルエンザを予防するワクチンとして2013年1月に米国食品医薬品局から承認を取得。「Flublok」の製品名で販売されている。

インフルエンザ予防の新たな選択肢を提供

今回の申請は、主に国内で実施した第1／2相試験および及び第3相試験の結果に基づいて、行われた。なおこの申請に伴いアステラス製薬は、開発マイルストン・ペイメントとして一定額をUMNファーマに支払う。

アステラス製薬とUMNファーマは、今回の申請でインフルエンザ予防の新たな選択肢を提供し、公衆衛生の普及向上に貢献できることを期待しているという。