2025年07月29日(火)

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MSD、経口2型糖尿病治療薬「ジャヌビア錠」が一部変更承認を取得

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MSD、経口2型糖尿病治療薬「ジャヌビア錠」が一部変更承認を取得

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MSD、経口2型糖尿病治療薬「ジャヌビア錠」が一部変更承認を取得

　2014年5月27日 21:00　

「2型糖尿病」を効能・効果に

MSD株式会社は、経口2型糖尿病治療薬「ジャヌビア錠」について、「2型糖尿病」を効能・効果とした一部変更承認を取得したと発表した。

今回の承認により同剤は、全ての経口2型糖尿病治療薬およびインスリン製剤との併用療法が可能となる。

日本初のDPP-4阻害薬「ジャヌビア錠」

「ジャヌビア錠」は、2009年12月に発売された、日本初のDPP-4阻害薬。1日1回の投与により、選択的にDPP-4を阻害し活性型インクレチンを増加させることで、血糖依存的な血糖低下効果を示す。

同剤はこれまで、既存の糖尿病治療薬との併用療法において、速効型インスリン分泌促進薬との併用療法の適応はなかった。MSDは、『経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン』に基づく形で、2013年8月に効能・効果の一部変更承認申請を行った。

幅広い治療オプションを提供

『経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン』は、経口血糖降下薬の承認申請を目的に実施される臨床試験の評価方法を、厚生労働省がまとめたもの。同ガイドラインに基づき、併用の可能性がある全ての経口血糖降下薬との併用試験における有用性が確認された場合、その効能・効果の記載は「2型糖尿病」となる。

今回の承認取得により「ジャヌビア錠」は、2型糖尿病患者の病態に応じた更なる幅広い治療オプションを提供することが可能となった。MSDは、これからも日本における糖尿病治療に貢献できるよう努力するとしている。