2025年05月14日(水)

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開発中のADHD治療剤「dasotraline」、第2相臨床試験データが発表

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開発中のADHD治療剤「dasotraline」、第2相臨床試験データが発表

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開発中のADHD治療剤「dasotraline」、第2相臨床試験データが発表

　2014年12月14日 01:00　

第53回米国神経精神薬理学会年次総会において

2014年12月12日、大日本住友製薬株式会社は、子会社であるサノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが開発中のADHD（注意欠如・多動症）治療剤「dasotraline」における第2相臨床試験結果を、第53回米国神経精神薬理学会年次総会において発表したことを明らかにした。

この試験では成人のADHD患者341例を対象に無作為化二重盲検比較試験を実施した。その結果、同剤の8mg投与群は4週間後のADHD RS-IV総スコアにおけるベースラインからの平均変化量において、プラセボ投与群と比べ、統計学的に有意な改善を示したという。

また、ADHD RS-IV不注意サブスケールスコアのベースラインからの平均変化量、ADHD RS-IV多動性-衝動性サブスケールスコアのベースラインからの平均変化量についても、プラセボ投与群と比較し統計学的に有意な改善が見られたとする。

同社ではこの結果を踏まえ、現在第3相臨床試験を実施中だ。今回の試験結果とこの第3相臨床試験の結果は新薬承認申請資料に含められる予定となっている。