2025年07月22日(火)

　製薬業界ニュース

ノバルティスの「SOM230」、先端巨大症の治療薬としてEUで承認取得

TOP
>
ノバルティスの「SOM230」、先端巨大症の治療薬としてEUで承認取得

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

ノバルティスの「SOM230」、先端巨大症の治療薬としてEUで承認取得

　2014年12月6日 15:00　

次世代ソマトスタチンアナログ「SOM230」

ノバルティスは、同社の「SOM230（一般名：pasireotide）」が、疾患コントロールが十分でない先端巨大症患者の治療薬としてEUで承認を取得したと発表した。

「SOM230」は、脳下垂体腫瘍に直接作用する次世代ソマトスタチンアナログ（SSA）。既存のSSAでは十分にコントロールできない先端巨大症の患者に対する、最初の治療選択肢となる。

待ち望まれていた治療薬

先端巨大症の多くは、脳下垂体に発生する非がん性の腫瘍により、成長ホルモン（GH）および最終的にはインスリン様成長因子1（IGF-1）が体内で過剰に分泌される。長期にわたりGHとIGF-1が過剰に分泌されたままだと、極端な身体的変化や、死亡リスクが上昇する可能性もある。

近年の調査では、先端巨大症の患者の45％が、既存の治療によって適切なGH値や正常なIGF-1値を達成できていないことが判明している。脳下垂体腫瘍に直接作用する「SOM230」は、先端巨大症の治療薬として待ち望まれていた。

第一世代に比べて優れた有効性を示す

EUにおける今回の承認は、C2402とC2305という2つの多施設共同第3相臨床試験のデータに基づいている。試験は、第一世代SSAでは先端巨大症を十分にコントロールできない患者、薬物治療未経験の患者を対象として行われた。

いずれの臨床試験においても「SOM230」は、GHおよびIGF-1値の抑制において、第一世代SSAに比べて優れた有効性を示したという。