2025年07月31日(木)

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Palbociclibとレトロゾール、進行乳がん患者の無増悪生存期間を延長

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Palbociclibとレトロゾール、進行乳がん患者の無増悪生存期間を延長

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Palbociclibとレトロゾール、進行乳がん患者の無増悪生存期間を延長

　2014年4月12日 08:00　

米国でPALOMA-1試験の最終データを学会発表

2014年4月6日、米国ファイザー社はサンディエゴで開催された2014年度米国癌学会年次大会にて、Palbociclibとレトロゾールを併用投与した無作為化第II相試験（PALOMA-1試験）の結果を発表した。

Palbociclibは同社が開発中の経口分子標的薬で、細胞周期を調節するとともに腫瘍細胞の増殖を抑制するCDK4／6阻害剤だ。

発表によれば、進行乳がんの閉経後女性患者を対象としたPalbociclibとレトロゾールの併用投与、レトロゾール単剤での投与を比較したところ、併用投与群において無増悪生存期間（PFS）が有意に延長した。PFSの中央値は併用投与群が20.2ヵ月、レトロゾール単剤投与群が10.2ヵ月であった。

同社はPalbociclibについて2つの第III相試験「PALOMA-2試験」・「PALOMA-3試験」、さらに医師主導型の第III相試験「PEARL試験」、「PENELOPE-B試験」も開始している。日本は「PALOMA-2試験」、「PALOMA-3試験」に参加している。

（画像は米国ファイザー社ホームページより）

乳がん細胞株の増殖を抑制する可能性

CDK4／6（サイクリン依存性キナーゼ4および6）は細胞周期の調節に主要な役割を持つが、エストロゲン受容体陽性（ER+）の乳がんにおいて高頻度に活性化され、ERシグナルの下流に位置するため主要な標的となっている。

CDK4／6とERシグナルの両方を阻害することで、Palbociclibには進行乳がん細胞株の増殖に対する抑制効果が示唆されている。