ロシュ・ダイアグノスティックス、「コバス EGFR 変異検出キット」を発売

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は、「コバス EGFR 変異検出キット」を、3月10日に発売した。

このキットは、非小細胞肺がん組織から上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異を検出するというもの。EGFRチロシンキナーゼ阻害薬（EGFR-TKI）が効きやすいとされているEGFR遺伝子変異陽性患者の特定を補助するために使われる。

（画像はプレリリースより）

肺がんのうち80～85％は、非小細胞肺がんであると推察されている。また日本人では、非小細胞肺がん患者の30～40％でEGFR遺伝子の特定領域に変異が起こっていることが報告されている。この遺伝子変異が主な原因となり、がん化が促進されることが明らかになっている。

非小細胞肺がん患者のうちEGFR遺伝子変異陽性患者は、分子標的薬であるEGFRチロシンキナーゼ阻害薬（EGFR-TKI）が効きやすいとされている。同キットは、このEGFR遺伝子変異陽性患者の特定を補助する遺伝子検査キットだ。

同キットの特徴は、EGFR-TKIを用いた分子標的治療に重要なエキソン18・19・20および21から41の遺伝子変異を検出すること。

また、アレル特異的・リアルタイムPCR法の採用により、高感度に変異が検出も可能。結果判定まで8時間以内に完了でき、測定結果は「コバス 4800 システム z480」による自動判定となる。

同キットの保険点数は、2500点。希望販売価格は、24テスト用が492000円。




非小細胞肺がんの個別化医療に貢献「コバス EGFR 変異検出キット」発売のお知らせ - プレスリリース
http://www.roche-diagnostics.jp/news/14/03/10.html