テバ、エビスタ錠のジェネリックを米で承認取得

2014年3月4日、テバファーマスーティカル・インダストリーズ・リミテッド（Teva Pharmaceutical Industries Ltd）は、エビスタ（ラロキシフェン）60mg 錠のジェネリックが米国で承認を取得したと発表した。

エビスタ 60mg錠はイーライリリー社が販売しているもので、米国における年間売上は約8.24億ドル（2013年12月時点：IMSのデータによる）。選択的エストロゲン受容体モジュレーターというカテゴリーの骨粗鬆症治療剤であり、骨に対する骨吸収抑制作用や、骨密度の増加、新規椎体骨折の発生頻度の低下を促す。

世界102カ国において閉経後骨粗鬆症治療剤、予防薬として承認されており、1998年1月から2011年11月30日までにおよそ3,630万人に服用された。日本でも2004年に閉経後骨粗鬆症治療剤として承認され発売されている。

（画像はテバ製薬株式会社ホームページより）

今回の承認取得により、同社は本製品を申請した最初の会社となるため、180日間の独占販売が可能となった。これにともない、今後30日以内に製品の出荷が開始される。




テバ、米国でエビスタ60mg錠のジェネリックが承認取得
http://www.teva-seiyaku.com/news/2014/pdf/0307.pdf

Teva Announces Approval of Generic Evista Tablets 60 mg in the United States
http://www.tevapharm.com/Media/News/Pages/2014/