2025年08月02日(土)

　製薬業界ニュース

メラノーマ治療の併用薬剤認可、米FDA

TOP
>
メラノーマ治療の併用薬剤認可、米FDA

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

メラノーマ治療の併用薬剤認可、米FDA

　2014年1月13日 03:00　

メラノーマ、TafinlarとMekinistの併用で治療

9日、グラクソ・スミスクライン社は米食品医薬品局(FDA)が同社のTafinlar(一般名：dabrafenib)とMekinist(一般名：trametinib)の併用治療を認可したことを発表した。両剤は手術で切除不能または末期の進行性メラノーマ患者の治療に用いられる。

2013年5月、両剤は手術で切除不能または末期の進行性メラノーマ患者の治療において、単独での投与を認可されていた。メラノーマは最も進行性の強い皮膚がんの種類で、皮膚疾患による死の主因として知られている。米国立がん研究所は2013年には76,690人のアメリカ人がメラノーマと診断され、そのうち9,480人が死亡するだろうと推測している。

分子経路の信号を阻害、特定メラノーマに効果

MenkistとTafinlarはがん細胞増殖を促す同じ分子経路の異なる場所で信号を妨害する。両剤は併用療法として腫瘍がBRAF V600E、V600Kと呼ばれる遺伝子突然変異を起こしている患者に特に有効とされている。BRAFタンパク質は正常細胞の増殖のコントロールに利用されるが、皮膚から生じる約半数のメラノーマに変異している。

「MenkistとTafinlarはメラノーマ治療薬として最初に併用療法が認められた薬剤です。両剤の併用療法としての開発は、メラノーマの生物学的経路についての強い理解に基づくものです。今回の認可は薬剤の併用について臨床開発研究を続けることの重要さを表しています」（FDA薬剤評価・研究センター血液学・腫瘍学研究所リチャード・パツダー氏――プレスリリースより）

FDA approves Mekinist in combination with Tafinlar for advanced melanoma
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/

GSK gains accelerated FDA approval for combination use of Mekinist (trametinib) and Tafinlar (dabrafenib)
http://www.gsk.com/media/press-releases/2014/

Amazon.co.jp : GSK に関連する商品

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始(3月20日)

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル(3月20日)

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施(3月18日)

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売(3月17日)

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得(3月17日)