第一三共、ビオプテン顆粒10％を発売

第一三共株式会社は、天然型テトラヒドロビオプテリン製剤「ビオプテン顆粒10%」（一般名：サプロプテリン塩酸塩）を、発売したことを発表した。ビオプテンは生きた体内に存在する天然型テトラヒドロビオプテリン（以下BH4）を化学的な方法で高純度に合成し、製剤化した製品で、異型高フェニルアラニン血症（1992年3月承認）およびBH4反応性高フェニルアラニン血症（2008年7月効能追加承認）の患者において、血清フェニルアラニン値を適正な値に維持する効果を持つ。

これまではビオプテン顆粒2.5％製剤を用い、BH4反応性高フェニルアラニン血症の子供の患者に対して、1日に体重1 kgあたり1包が投与されていたが、患者が子供の場合、成長に伴う体重増加によって、1日に服用する分包数が非常に多くなる問題が明らかになり、製剤改良が強く望まれていた。

このような背景の下、服用のアドヒアランス（服薬遵守）向上や大量処方に伴う物理的負担の軽減のため、第一三共は高含量製剤として1包中（1 g）サプロプテリン塩酸塩100 mgを含有する「ビオプテン顆粒10%」の開発に取り組み、本年8月の製造販売承認取得を経て、本日の発売に至った。

今回の発売によって、例えば、以前は、テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症に適応する体重が30kgの患者に対して1日の服用量が30包から60包であったところを、3包から6包に減らすことが可能となり、負担を軽くすることが可能となる。




天然型テトラヒドロビオプテリン製剤「ビオプテン顆粒10%」新発売のお知らせ（ニュースリリース）
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第一三共株式会社
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