新規インフルエンザ治療薬候補「S-033188」、国内製造販売承認を申請

塩野義製薬株式会社は、10月25日、新規インフルエンザ治療薬候補「S-033188」の国内製造販売承認申請を行ったと発表した。

「S-033188」は、塩野義製薬が創製した新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬。今回行われた申請は、成人および小児におけるA型またはB型インフルエンザウイルス感染症を適応症とするもの。

「S-033188」は、経口による1回のみの錠剤の服用により、成人であっても小児であっても治療が完結する。利便性が高く、確実なアドヒアランスが期待できる薬剤となっている。

健常なインフルエンザ患者を対象とした臨床試験において同剤は、既存薬「タミフル」よりも高い抗ウイルス効果を発揮。投与翌日には、50％以上の患者でウイルス力価の陰性化も認められた。そのため、家庭・学校・職場などでのウイルス伝播や空気感染に対しても、一定の抑制効果を示すことが期待されている。

また同剤は、有害事象の発現率についても「タミフル」より有意に低く、従来の治療と同等以上の安全性を示すと考えられている。

さらに「S-033188」は、様々な亜型のA型インフルエンザウイルスに対するウイルス増殖抑制効果も、非臨床試験において確認された。いつ起こるとも分からないパンデミックへの「備え」としても、同剤は重要な薬剤になると考えられている。

なお同剤は2015年10月、厚生労働省より先駆け審査指定制度の対象品目に指定されている。今回の申請も、同制度下において行われた。

（画像は塩野義製薬の公式ホームページより）




新規インフルエンザ治療薬候補S-033188の国内製造販売承認申請について - 塩野義製薬株式会社
http://www.shionogi.co.jp/