2025年05月09日(金)

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「エサキセレノン」本態性高血圧症を対象としたフェーズ3で、主要評価項目達成

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「エサキセレノン」本態性高血圧症を対象としたフェーズ3で、主要評価項目達成

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「エサキセレノン」本態性高血圧症を対象としたフェーズ3で、主要評価項目達成

　2017年9月26日 19:00　

第一三共が単独で開発の、新たな世代の非ステロイド型選択的MRB

第一三共株式会社(以下｢第一三共｣)は9月25日、ミネラロコルチコイド受容体ブロッカー(以下｢MRB｣)エサキセレノン(CS-3150)について、本態性高血圧症を対象とした国内第3相臨床試験(ESAX-HTN試験)の、主要評価項目を達成したと発表した。

エサキセレノンは、米国カリフォルニア州のExelixis（エグゼリキス）社との共同研究で見出され、第一三共が単独で開発した新たな世代の非ステロイド型選択的MRB。第一三共は、2006年3月にExelixis社との共同研究契約締結していた。

国内で本態性高血圧症患者1,001名を対象に実施

ESAX-HTN試験は、エサキセレノンの有効性と安全性について、エプレレノンを対照に検証した無作為化二重盲検比較試験。日本で、本態性高血圧症患者1,001名が参加して実施された。

同試験の主要評価項目は、12週時の座位血圧（収縮期及び拡張期）のベースラインからの変化量について、エサキセレノン(CS-3150)がエプレレノンに対して非劣性を示すことを主目的とするもの。

第一三共は、安全性上の新たな懸念は認められなかったとした上で、結果について現段階では主要評価項目の達成のみを報じており、詳細は今後学会で公表する予定としている。

（画像は第一三共株式会社　ホームページより）