第一三共、DS-8201第1相臨床試験についてESMOで発表

第一三共株式会社は、HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」に関する第1相臨床試験の中間結果を、スペイン・マドリードで開催された第42回欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で発表したと報じた。

日本と米国で実施されている同試験は、複数のHER2発現がん（HER2陽性乳がん、HER2低発現乳がん、HER2陽性胃がん、HER2発現固形がん）患者を対象に、DS-8201の安全性と有効性を評価するもの。

今回の第1相臨床試験には、HER2を発現したがん患者168名が参加。その中で、グレード3の有害事象として確認されたのは、好中球数減少（14％）、貧血（13％）及び白血球数減少（11％）。

また、グレード4の有害事象としては、血小板数減少（3.0％）、好中球数減少（2.4％）、白血球数減少（1.8％）及び貧血（1.2％）が見られた。

なお安全性については、米国国立がん研究所（NCI）が定めた評価方法である有害事象共通用語規準（CTCAE）により、有害事象の重症度を低い順にグレード1～5に分類して表している。

有効性では、ESMOで新たに発表したHER2発現その他固形がんの患者22名のサブ解析で、腫瘍が完全に消失または30％以上減少した患者の割合を示す全奏功率は32％と確定された。

また、全奏功率に腫瘍の安定状態（腫瘍が30％未満減少～20％未満増加）の患者の割合を加えた病勢コントロール率は82％。大腸がん患者10名中2名、非小細胞肺がん患者5名中1名、唾液腺がん患者4名中3名に、30％以上の腫瘍の減少が見られた。

これらの結果から、HER2発現の様々な固形がんに対する治療効果が期待されるDS-8201。第一三共では、現在、HER2陽性の乳がんを対象とした国際共同第2相臨床試験「DESTINY-Breast01」を進めている。

（画像は第一三共株式会社　ホームページより）




第一三共株式会社　ニュースリリース
http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/006718.html