2024年04月23日(火)

　製薬業界ニュース

大日本住友製薬、世界初！他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品製造プラント竣工

TOP
>
大日本住友製薬、世界初！他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品製造プラント竣工

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

大日本住友製薬、世界初！他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品製造プラント竣工

　2018年3月4日 18:00　

総合研究所内に再生・細胞医薬製造プラント竣工

大日本住友製薬株式会社は3月1日、同社の総合研究所内に再生・細胞医薬製造プラント、通称「SMaRT」（Sumitomo Dainippon Manufacturing Plant for Regenerative Medicine & Cell Therapy）が竣工した、と発表した。

世界初の他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品製造施設

大日本住友製薬は、加齢黄斑変性・パーキンソン病・網膜色素変性・脊髄損傷等を対象に、大学等の産学連携先と他家iPS細胞を用いた再生・細胞医薬事業に取り組んでいる。

再生・細胞医薬製造プラントは、大阪府吹田市江の木町にある総合研究所内に建設された。

世界初の他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品専用の商業用製造施設で、治験薬製造と初期の商用生産を行う。

施設は、再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準GCTP、米国における医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準cGMPに準拠可能である。

製造の全行程は閉鎖系で、各製造ゾーンの空調系は独立系統になっている。

建築面積約2,000平方m、延床面積約2,900平方m、鉄骨造、高さ12m、地上2階建で、総工費は約36億円の予定。

施設稼動は2018年3月の予定で、画期的なiPS細胞由来の再生・細胞医薬品の供給を目指すとのこと。

（画像はプレスリリースより）